成都先导：抗肿瘤创新药HG030项目获FDA批准开展临床试验

中证网讯（记者 康曦）成都先导1月24日晚公告，1月22日，公司自主研发的1.1类抗肿瘤创新药HG030项目获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准开展临床试验。

公告显示，HG030是成都先导自主研发的新型强效、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，同时对ROS1（c-ros Oncogene 1 Kinase）也有优异的抑制活性。HG030结构新颖，具有全球独立自主知识产权，临床前数据显示HG030具有良好的成药属性，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出较好的抗肿瘤活性。HG030拟用于携带NTRK及ROS1融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗，后续有望覆盖多种肿瘤患者。

HG030片已于2021年9月28日获得国家发明专利授权，已于2020年3月25日获得国家药品监督管理局I期临床试验许可。